申请电子烟品牌,PMTA申请截止日期已到中国电子烟谁在裸泳?

作者丨邹深

生产丨Aooto Finance (theSankei)

9月9日(中美时差)是电子烟行业具有特殊意义的时间节点。同日,美国FDA的电子烟PMTA申请结束,中国烟草专卖局为期两个月的电子烟特特市场检查即将结束。

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根据美国食品药品监督管理局(FDA)在电子烟上的规定,美国时间9月9日24:00(北京时间9月10日16:00)。 )的电子烟企业将立即删除其在美国市场上的电子烟产品,包括烟具、电子烟油和烟雾弹。因此,9月9日被视为电子烟企业的生死线。提交申请后可继续销售,无需申请即可立即离开美国市场。

根据公开信息,PMTA 申请是在 9 月 9 日截止日期之前提交的。国内只有6家公司电子烟,主要是开放硬件设备,包括硬件和烟油PMTA应用。这家中国公司就是骄傲。很多人熟悉的电子烟品牌悦刻、莫迪、葡萄柚、西乌、雪嘉、维塔等)还没有提交PMTA申请。

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虽然PMTA只是美国市场的进入壁垒,但鉴于FDA的全球影响力,我们有理由相信PMTA会对各国监管产生深远影响。 ] 电子烟对于电子烟已经获得资金或IPO的公司来说,PMTA将是一个不可避免的障碍。

高成本+技术壁垒成“障碍”

美国是电子烟的最大消费者。 市场在全球市场的份额超过40%。数据显示,其销售额占全球电子烟消费量的57%。可以说是不容忽视的市场。 FDA的PMTA之所以重要,是因为美国电子烟消费者市场的交易量位居世界第一。

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奥巴马在 2009 年签署了《预防家庭吸烟和烟草控制法》,要求在 2007 年之后销售烟草产品,以获得销售许可,并授权 FDA 对其进行监督。不过,该法案并未提及电子烟。 2016年6月11日,FDA宣布完成电子雾化烟PMTA规范实施前大纲,是对雾化烟《Family吸烟防和烟控制法》的补充。 FDA 于 2016 年 8 月 8 日发布了 PMTA 行为准则。经过多次延期,提交 PMTA 认证的截止日期为 2020 年 9 月 9 日。

根据FDA的要求,大家都知道PMTA是一个“淘汰计划”。申请PMTA需要做很多准备工作,会花费很多钱。据媒体数据,一个硬件PMTA的平均成本为200万元,烟油PMTA的成本为2000万元。每次添加产品时,都会增加额外的成本。对于很多融资电子烟来说,这个成本还不到2000万元。对于中文电子烟品牌,根本无法运营。注定是资金雄厚的大企业的游戏。

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如果资金能解决问题,申请电子烟品牌电子烟品牌、悦刻等国内企业可以获得大量融资。毕竟申请PMTA只是提升品牌实力的问题,但是如果要申请烟油PMTA,光靠钱是不够的。您还必须拥有满足要求的高质量产品。你要知道,FDA的电子烟油PMTA的复杂性和难度,类似于FDA新药市场第三阶段的试验。石油PMTA将进行第一和第二阶段。一个电子烟品牌的多种口味、不同尼古丁浓度组合的烟油,甚至可能有数百种十、数百种需要认证的产品。

在这个要求下,没有技术储备是不行的。就算有钱试,也要考虑能不能过试。否则,几千万的资金将白费。 , 这个力不能随便装。

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“根据PMTA的要求,公司需要向FDA提供样品,对产品进行科学分析,说明其生产工艺和操作原则等。同时,PMTA还将调查公司的]社会责任建设,比如产品你要不要吸引民等?”博德书面回复澳投财经称申请电子烟品牌电子烟品牌,PMTA是一个涉及企业方方面面的综合评价体系,耗时耗力。

Juul相关负责人告诉澳欧财经,FDA目前正在探索监管方向电子烟品牌,因此认证时间较长,较复杂。企业的难点在于资金和认证的专业知识,必须考虑整个团队和产品方面,包括产品体系、研发、烟油、供应链、法律、科研等。

PMTA来了,谁在裸泳?

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值得一提的是,提交 PMTA 申请并不意味着进入永久的安全线。 FDA 声明,在 2020 年 9 月 9 日(美国时间)截止日期之前,任何未售出电子烟产品的 PMTA 申请都将受到 FDA 的合规和执法行动的约束,即以下框架。如果您在时限内提交电子烟品牌的PMTA申请,您将继续销售至少一年,直到您收到FDA的“失败”通知。如果您没有收到“失败”通知,您可以随时出售。

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业内人士分析,不能排除有一批公司有幸在截止日期前提供便宜简单的材料申请PMTA,但以FDA严格的作风电子烟,很快就会被清除。 “PMTA 最终会淘汰那些没有权力的小玩家。”

根据媒体公开报道的信息,包括电子烟品牌英美烟草的雷诺、奥驰亚的Juul Labs和帝国烟草的Fontem US在内的10多家外国公司已向公众披露。 PMTA 认证信息。

由于国内市场的产业结构,市场的产品在美国的销售以烟具为主。截至北京时间9月10日16:00,已有6种已申请PMTA的电子烟企业发布,主要是大烟具品牌,包括suorin小烟品牌、电子烟供应链SMOK自有大烟品牌VAPORESSO、电子烟供应链河源集团、吉尔旗下大烟品牌VOOPOO、电子烟大烟品牌SMOK,以及唯一提交硬件和烟油PMTA申请的白金电子烟。

澳投财经就提交US市场销售计划和PMTA申请向yooz、悦刻等电子烟品牌写信,截至当日,对方未收到任何回复用于出版。根据悦刻此前公布的信息,该公司已在美国成立专业的PMTA团队,预计最早于2021年底向FDA提交申请,申请费用估计超过20美元万。

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可以看出电子烟哪个品牌好,上述申请PMTA的中国公司成立电子烟已经比较久了,在美国的收入稳定,抗风险能力也比较强,而不是近两年这一年,他冲进了新华电子烟品牌的创投。

这也是可以预见的。由于中国电子烟小烟市场是基于oem模型,硬件代工厂,烟油也是oem,所以几乎所有小烟品牌都没有自己的链条和完整技术储备 货源,品牌注重营销和渠道。所以这两年,大众看到各种电子烟恶魔在跳舞,资本飞来飞去。低门槛、高利润的行业自然受到各方资本的青睐。

但是当潮水退去时,我们可以看到谁在裸泳。

强监管将加快“淘汰”步伐

严格来说,PMTA只在美国市场实施,不会直接影响国内市场。中国仍然必须遵守国家标准。不过,业内人士认为,美国是全球最大的电子烟市场,其他国家和地区出台的标准难免会受到PMTA的影响。 “鉴于FDA的全球权威申请电子烟品牌,我相信在其他地区还没有发布自己的标准时,大家都会看PMTA。”

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其实国内电子烟市场监管还在不断增加。 9月9日,美国争夺PMTA,9月10日是为期两个月的国内电子烟市场专项检查的最后一天。

据人民日报报道,在这份名单中,23052电子烟个短视频和自媒体电子烟销售链接已在全国范围内删除,并敦促企业或个人关闭并取消电子烟个销售以及广告链接4995虚假不合法电子烟广告第260条。

将电子烟限制为线下销售后,业务的运营成本越来越高。同时,中小电子烟品牌的营销资本化和渠道建设日趋成熟。大厂无力反击。

2019 年 11 月 1 日之前,许多品牌通过互联网更新博客和博客流量。然而,在禁网令颁布后,资本和琐碎品牌的风风雨雨也无所遁形。申请电子烟品牌、悦刻等负责任的品牌,然后花钱疯狂开店。其中,BOD于2019年底启动“千城万店计划”,投入3亿元补贴,在全国1000个城市开设1万家加盟店; 悦刻声称三年投资6亿元开1万家门店。

如果国内监管测试是电子烟品牌的道德应用电子烟品牌,那么PMTA测试就是品牌的综合实力。毫无疑问,电子烟的强监管将是全球趋势。在此背景下,无论是在国内还是国外市场,资本和大品牌的资源都将进一步丰富,裸泳时代将永远消失。

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作者: 电子烟品牌

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